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    新冠疫苗对德尔塔病毒有效吗?梳理国内6个新冠疫苗进展

    澎湃新闻记者 李潇潇 综合报道

    2021-08-03 21:18 来源:澎湃新闻

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    近日,新冠病毒的德尔塔变异株成为全球新冠疫情防控的热门话题,国内预防性的新冠疫苗是否对德尔塔病毒有效备受关注。
    根据国家卫健委此前公布的数据,中国已有20多个新冠疫苗进入临床试验阶段。澎湃新闻(www.yz9168.com)记者根据公开报道梳理发现,国内至少有6家企业就德尔塔变异株作出不同程度的回应。
    可以看到的是,大部分企业均强调,现有新冠疫苗对预防德尔塔病毒仍有效果。部分企业提到了“加强针”问题,但对于如何打加强针,目前并无定论,仍需更多研究数据支持,也需要监管部门的审批。6个新冠疫苗针对德尔塔病毒的研究情况 来源:公开报道梳理

    6个新冠疫苗针对德尔塔病毒的研究情况 来源:公开报道梳理

    国药集团:正在开展关于变异毒株的疫苗研发
    国药集团中国生物旗下的新冠疫苗始终走在前列,目前两款新冠灭活疫苗均在国内获得附条件上市,其中国药集团中国生物北京所的新冠灭活疫苗已经被列入世界卫生组织的紧急使用清单。
    7月29日,在近日外交部主办的新冠疫苗合作企业对话会期间,国药集团中国生物董事长杨晓明在接受澎湃新闻记者在内的采访时,回应了国药集团中国生物研发生产的新冠灭活疫苗能否应对新冠病毒德尔塔变异毒株。
    杨晓明表示,实验室做疫苗免疫以后人群的血清来做德尔塔变异毒株在内的4个典型变异毒株,目前来说还是能够交叉中和,就换句话说,就是能够有效保护。此外,关于新冠病毒变异毒株的疫苗研发,正在紧锣密鼓地开展,安全评价和有效性评价等等这些临床研发工作正在加班加点进行。
    科兴:中和试验看到显著效果,强化针应用仍需考量
    与国药集团中国生物一样,科兴旗下的新冠疫苗也已经在国内附条件上市,且进入世界卫生组织紧急使用清单。
    同样是在新冠疫苗合作企业对话会期间的采访中,科兴生物首席商务官杨光表示,科兴目前已经获得德尔塔、贝塔和伽马株的样本,通过将接种科兴疫苗的受试者血清与不同病毒株进行中和试验,看到了显著效果。
    杨光还提到,科兴疫苗在拉美地区已得到大规模使用,智利发表的大规模真实世界研究表明,科兴疫苗在伽马株流行的地区是有明显保护作用的,而科兴在对德尔塔株的血清中和抗体研究中,也看到了与伽马株类似的试验结果。
    值得关注的是,科兴近期公布的一项二期临床试验中期结果显示,接种第三剂新冠灭活疫苗后中和抗体水平显著增高。在上述采访中,杨光评价,这一研究结果“十分喜人”,但加强针应具体如何应用,需要结合不同国家不同的流行情况和前两针的覆盖率考量。 
    康希诺生物:现有新冠疫苗对重症的有效性非常好
    区别于国药集团和科兴的灭活疫苗,康希诺生物新冠疫苗的技术路线是腺病毒载体,目前该疫苗已经在国内附条件上市。
    对于德尔塔病毒的防护效果,据人民视频8月3日报道,康希诺生物国际业务副总裁王鸿义表示,德尔塔病毒归根结底是新冠病毒的一种变异,它还是一个新冠的病毒。从以前的国内外临床研究来看,现存的疫苗对德尔塔都能起到有效防护,尤其是对重症,有效性还是非常好的。
    康希诺生物的吸入式新冠疫苗也已经取得进展,1期临床研究数据显示,雾化吸入接种Ad5-nCoV具有良好的耐受性,未引起任何与疫苗相关的严重不良事件。
    值得注意的是,康希诺生物向澎湃新闻记者提供的一份资料也提到了“加强针”的问题。康希诺生物表示,首针肌肉注射28天后,雾化接种加强针可诱导强烈的IgG 和中和抗体反应。这意味着,未来吸入式疫苗或有机会作为加强针使用。
    实际上,对于疫苗如何应对病毒变异的问题,早在2020年9月,康希诺生物新冠疫苗的合作方陈薇院士团队就曾强调,由于康希诺生物的新冠疫苗是基因工程的疫苗,一旦产生变异、影响保护效果的时候,可以用现在的疫苗作为基础免疫,很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫,就像是给软件升级打补丁一样。  
    复星医药:接种第三剂中和抗体滴度提高
    复星医药的mRNA新冠疫苗BNT162b2是与德国生物科技公司拜恩泰科合作,复星医药参与mRNA新冠疫苗的研发,并拥有在中国大陆及港澳台地区的独家商业权益。在海外,拜恩泰科则是与辉瑞达成合作。
    关于疫苗对德尔塔病毒的效果,辉瑞此前发布的第二季度财报以及财报会上透露了一些信息。辉瑞在二季度财报会议上公开的数据显示,针对德尔塔变异株,接种第三剂疫苗后, 中和抗体滴度在18-55岁成人中提高5倍以上,在65岁至80岁老年人中提高11倍以上。
    这意味着,接种第三针疫苗后,或许可针对德尔塔变异株提供更强大的保护。此前国内也有消息称,复星医药的疫苗在国内获批后,或作为第三针加强针使用。
    辉瑞财报之前,也有相关发表在论文的研究提到mRNA新冠疫苗对变异株的效果。例如7月21日发表在NEJM在线发表的一项英国研究结果显示,完成2剂BNT162b2 mRNA疫苗后,预防德尔塔变异株引起有症状新冠的保护率为88%。
    斯微生物:针对突变株二代新冠疫苗在申请临床
    今年3月25日,斯微生物、同济大学附属东方医院合作研发的的mRNA疫苗Ⅰ期临床试验正式启动。该疫苗与拜恩泰科/辉瑞/复星疫苗一样属于mRNA新冠疫苗。
    8月2日,2021年(第38届)全国医药工业信息年会的创新赋能研发论坛上,斯微(上海)生物科技有限公司首席商务官兼首席运营官张继国透露,目前该疫苗的一期临床研究已经结束,目前的针对突变株的二代新冠疫苗也在申请临床。临床前研究结果表明,斯微二代苗更加安全、有效和质量可控,有望使中国在mRNA疫苗研发和产业化水平上赶超欧美发达国家。
    智飞生物:从实验室数据看,疫苗对德尔塔变异株的保护效果值得期待
    智飞龙科马生产的重组蛋白新冠疫苗在国内已经获得紧急使用,在乌兹别克斯坦还正式注册上市。
    对于德尔塔病毒的防护效果,智飞生物公司副董事长蒋凌峰曾公开表示,虽然相比原始毒株,智飞疫苗对德尔塔等变异株的保护效力有一定程度下降,但差异很小。从实验室数据看,疫苗对德尔塔变异株的保护效果还是值得期待的。
    (本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)
    责任编辑:王杰
    校对:丁晓
    澎湃新闻报料:4009-20-4009   澎湃新闻,未经授权不得转载
    关键词 >> 新冠疫苗,德尔塔病毒

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